第1039章
须知药物仿制,除了要看个人的技术以及经验外,还受到很多因素的影响,比如说原料的纯度、成分,再比如说实验室洁净度以及设备的先进程度。
不同于之前的氟西丁,阿托伐他汀对于实验室的要求更高。
说实话,要是还像之前那样,用塞北大学的化学实验室来仿制立普妥,失败的可能性依旧很大。
甚至于实验室里研究员进出的时候带进来的一粒尘埃,都可能导致实验的失败。
好在周扬对此早有准备,每一步都进行的非常小心。
而卫生部这边提供的设备和器材都是国内顶尖的,这才使得周扬的仿制过程如此的顺利。
不过,周扬却知道,药物仿制出来只能说是万里长征迈出了第一步,距离这种药真正上市还有很长的路要走。
因为药品毕竟不是一般的商品,任何一种新药想要上市,都得经过大量的临床实验才行。
缺少了这一步,哪怕你的药真的能药到病除,立竿见影,也没有哪个国家敢让你随便上市。
就好比眼下,虽然阿托伐他汀是周扬带着李林章等人“研究”出来的,但是实际上这些人当中,除了他自己以外,恐怕没有人看好这种药。
毕竟,在李林章等人看来,周扬研究降脂药立项的时候很草率,研究的时候更是颠覆了他们的认知。
要知道药物研发是极为严肃的事情,研究人员先要对病理进行长时间的研究和分析,尤其是要寻找一批相关病症的患者进行长期的观察。
在彻底的搞清楚了该类病症的病理发展情况之后,才会针对这些情况研制相应的药物。
再看看周扬,在研究降脂药的时候根本就不考虑这些。
而他的研究病患只针对郭亚民一个人,除此之外连医院都没有去过,这完全是在瞎胡闹。
因此,没有人对他研发出来的这种药物抱有期望,除了周扬自己!
不过他们这些人怎么想,周扬并不在意,他有自己的想法。
待第一批配置出来的药物全部压制成小药片之后,周扬当即让人将这些药片装到小药瓶里,然后通知药物研究组的成员立即到会议室开会!
随着周扬的命令,很快药物组的14名成员全部来到了小会议室!
看看人都到齐了之后,周扬当即说道:“经过大家共同的努力,降脂药的成品算是出来了,不过这种药行不行,还得经过临床的实验才行!”
听到这话,在场的众人都忍不住点了点头。
这时周扬再次说道:“我决定药物组接下来除了留下几人继续实验室生产这种药外,剩下的人以小组为单位,分别前往经济较为发达的京城、沪城以及羊城等地,携带这种药物,进行临床检验,诸位有啥意见!”
话音刚落,就听李林章当即说道:“周扬同志,我们的这种药目前都没有进行过任何的检验,我们都不知道它有什么不良反应,也不知道该注意些什么,贸然进行临床实验是不是有些草率了?”
“是啊,要不小范围内试验一下,别没把病治了却把人给吃死了!”
“对,我也担心这个...”
听着众人你一言我一语的发表着自己的意见,多数人都对周扬的想法持反对意见。
周扬也没有生气,阿托伐他汀的研发过程完全违背了药物研发的流程,这一点他是知道的。
毕竟这种药与其说是研发,更像是仿制。
这些人的反对,并不是反对他,而是负责任的表现。
但是,理解归理解,周扬却并不会听他们的,毕竟这种药的药效有多好,他是知道的。
“噔噔噔!”
轻轻敲了敲面前的桌子,周扬当即说道:“你们的顾虑确实很有必要,但是我对这种药却很有信心,你们可能不知道,我大半年前利用同样的办法,研制出一种治疗精神疾病的药物,效果非常好,已经被国家列为了正式的处方药!”
“嗡!”
此话一出,会议室里顿时炸开锅了!
示意众人安静之后,周扬再次说道:“所以,临床实验还是要进行的,如果你们担心药物会有严重的不良反应,甚至于威胁到患者的威胁的话,可以先找那些病情较为严重的病患进行试药!”
“如果效果好的话,便可以将试验范围扩大,反之随时可以终止临床实验!”
听到周扬的话,李林章点了点头说道:“这倒是也行,不过得经过卫生部的批准才行!”
“放心,手续我会办好的!”
“行!”
.......
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